ESTUDO

GLADE

O Estudo vai atender pacientes com Endometriose. Mas afinal, o que é Endometriose?

A Endometriose é uma doença que ocorre devido ao crescimento do tecido do endométrio (revestimento interno do útero) em partes externas ao útero ocasionando inflamação do local o que leva ao aparecimento de vários sintomas que impactam negativamente a qualidade de vida da mulher:

  • cólicas menstruais intensas,
  • dores durante a relação sexual,
  • dor pélvica,
  • dores ao urinar ou ao evacuar,
  • fadiga e,
  • constipação ou diarreia no período menstrual.

Incidência

Acomete de 6% a 10% das mulheres que estão em idade reprodutiva, sendo que 50% a 60% das dores relatadas na região pélvica e 50% dos casos de infertilidade tem como justificativa a Endometriose. É considerada um problema de saúde pública devido ao seu impacto na saúde física e psicológica da mulher e também com importante impacto socioeconômico decorrente dos custos para o seu diagnóstico e tratamento.

Quais são os tratamentos para endometriose?

O tratamento da dor pélvica de mulheres com endometriose pode ser clínico e/ou cirúrgico. Uma das terapias prescritas são medicamentos hormonais que suspendem a menstruação, incluindo o uso do DIU hormonal.

Há ainda casos que mesmo após o tratamento cirúrgico, acontece a persistência do quadro de dor pélvica incapacitante que levará a novas cirurgias e/ou necessidade de associação do tratamento hormonal. 

Objetivo do Estudo GLADE

Avaliar a segurança e a tolerabilidade do uso de implante hormonal de gestrinona durante 6 meses em mulheres com dor pélvica associada à Endometriose.

De forma exploratória, serão avaliados: satisfação da participante, mudança na intensidade da dor pélvica, uso de analgésicos e qualidade de vida.

Registro no ClinicalTRials.Gov: NCT05570786

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05570786?cond=endometriosis&term=gestrinone,%20pellet,%20GLADE&rank=1

Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa CEP/CONEP:

CAAE: 64457622.5.1001.5485

Número do Parecer de Aprovação: 5.748.523

Quem pode participar do estudo GLADE?

Voluntárias com:

  • Idade até 50 anos
  • Ter realizado cirurgia de endometriose profunda
  • Queixa atual de dor pélvica
  • Não ter planejamento para engravidar no próximo ano.

Onde o estudo GLADE está sendo realizado?

  • São Paulo-SP
  • Balneário Camboriú-SC
  • Blumenau-SC
  • Londrina-PR
  • Volta Redonda-RJ
  • Florianópolis-SC
  • Recife-PE
  • Fortaleza-CE