ESTUDO
GLADE
O Estudo vai atender pacientes com Endometriose. Mas afinal, o que é Endometriose?
A Endometriose é uma doença que ocorre devido ao crescimento do tecido do endométrio (revestimento interno do útero) em partes externas ao útero ocasionando inflamação do local o que leva ao aparecimento de vários sintomas que impactam negativamente a qualidade de vida da mulher:
- cólicas menstruais intensas,
- dores durante a relação sexual,
- dor pélvica,
- dores ao urinar ou ao evacuar,
- fadiga e,
- constipação ou diarreia no período menstrual.
Incidência
Acomete de 6% a 10% das mulheres que estão em idade reprodutiva, sendo que 50% a 60% das dores relatadas na região pélvica e 50% dos casos de infertilidade tem como justificativa a Endometriose. É considerada um problema de saúde pública devido ao seu impacto na saúde física e psicológica da mulher e também com importante impacto socioeconômico decorrente dos custos para o seu diagnóstico e tratamento.
Quais são os tratamentos para endometriose?
O tratamento da dor pélvica de mulheres com endometriose pode ser clínico e/ou cirúrgico. Uma das terapias prescritas são medicamentos hormonais que suspendem a menstruação, incluindo o uso do DIU hormonal.
Há ainda casos que mesmo após o tratamento cirúrgico, acontece a persistência do quadro de dor pélvica incapacitante que levará a novas cirurgias e/ou necessidade de associação do tratamento hormonal.
Objetivo do Estudo GLADE
Avaliar a segurança e a tolerabilidade do uso de implante hormonal de gestrinona durante 6 meses em mulheres com dor pélvica associada à Endometriose.
De forma exploratória, serão avaliados: satisfação da participante, mudança na intensidade da dor pélvica, uso de analgésicos e qualidade de vida.
Registro no ClinicalTRials.Gov: NCT05570786
Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa CEP/CONEP:
CAAE: 64457622.5.1001.5485
Número do Parecer de Aprovação: 5.748.523
Quem pode participar do estudo GLADE?
Voluntárias com:
- Idade até 50 anos
- Ter realizado cirurgia de endometriose profunda
- Queixa atual de dor pélvica
- Não ter planejamento para engravidar no próximo ano.
Onde o estudo GLADE está sendo realizado?
- São Paulo-SP
- Balneário Camboriú-SC
- Blumenau-SC
- Londrina-PR
- Volta Redonda-RJ
- Florianópolis-SC
- Recife-PE
- Fortaleza-CE