ESTUDO

CLARA

O Estudo vai atender pacientes com sintomas da menopausa.

A expectativa de vida das mulheres no Brasil é de 80 anos, o que significa que as mulheres passarão um terço de suas vidas no climatério e na pós-menopausa. Isso mostra a necessidade de estratégias para manutenção da qualidade de vida e evitar aumento do risco de doenças que a menopausa pode trazer para a saúde feminina.
 
No climatério que é a fase anterior à menopausa há um aumento na frequência de distúrbios metabólicos, dislipidemias, diabetes, doenças cardiovasculares e osteoporose. 
 
A mulher no climatério pode apresentar alguns desses sintomas:
  • fogachos (calores),
  • suor noturno,
  • insônia,
  • irritabilidade,
  • diminuição de interesse sexual,
  • dor à relação sexual,
  • ressecamento vaginal,
  • cansaço extremo,
  • dor muscular e das articulações,
  • mudança de humor e esquecimento e,
  • outros

Atualmente, diversas sociedades médicas nacionais e internacionais recomendam além de mudanças no estilo de vida, a utilização da terapia hormonal (TH) da menopausa quando há sintomas e ausência de contraindicações.

Objetivo do Estudo CLARA

Caracterizar da concentração e o perfil farmacocinético do estradiol por um período de 6 meses após a inserção subcutânea de um pellet absorvível contendo 25 mg de estradiol em mulheres climatéricas.

Registro no ClinicalTRials.Gov: NCT06136208

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06136208?cond=menopause&term=estradiol%20pellet&rank=1

Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa CEP/CONEP:
CAAE: 74156323.9.1001.0139
Número do Parecer de Aprovação: 6.310.639

Quem pode participar do estudo CLARA?

Voluntárias com:

  • Idade entre 48 e e 59 anos
  • Ter realizado cirurgia de retirada do útero
  • Presença de sintomas da menopausa
  • Ausência de contraindicação para uso da terapia hormonal na menopausa
  • Residente na Baixada Santista

Onde o estudo CLARA está sendo realizado?

  • Santa Casa de Santos