FREQUENTES

Um estudo clínico é uma pesquisa médica experimental projetada para responder a perguntas específicas sobre possíveis novos medicamentos ou sobre medicamentos existentes.

Essas perguntas podem incluir o quão seguro e eficaz é determinado medicamento, ou qual é a melhor dose do medicamento.

Todos os novos medicamentos devem passar por testes completos em estudos de pesquisa clínica antes de serem prescritos pelos médicos.

Sem os estudos de pesquisa clínica, nenhum medicamento novo poderia ser desenvolvido, e haveria pouco progresso médico.

No termo de consentimento, você será informado sobre a finalidade, os procedimentos, os benefícios associados ao estudo, bem como sobre quaisquer riscos, inconveniências ou desconfortos com os quais você precisará lidar. Você também será informado sobre os principais itens do estudo em teste, bem como sobre outras opções de tratamento disponíveis para você.

Pedimos que leia com atenção e dedique o tempo que for necessário para tomar sua decisão sobre participar ou não deste estudo.

O termo de consentimento pode conter termos ou informações que você não entenda.

Não deixe de consultar o seu médico do estudo e fazer quantas perguntas forem necessárias. O seu médico do estudo responderá às suas perguntas até que você esteja satisfeito com as respostas. Antes de se decidir, você pode levar para casa o termo de consentimento livre e esclarecido, sem assiná-lo, para pensar sobre ele ou consultar seu médico pessoal, seus familiares, amigos ou qualquer pessoa da sua escolha.

Caso decida participar deste estudo, assine e date o termo de consentimento.

Você receberá duas vias originais deste termo de consentimento se decidir participar.

Ambas serão rubricadas em todas as páginas e assinadas, ao final, por você ou por seu representante legal, bem como pelo pesquisador/membro da equipe do estudo que pedir o seu consentimento.

Uma via original do termo de consentimento livre e esclarecido, assinada e datada, ficará guardada no consultório

Participar deste estudo é uma opção sua. Você também pode mudar de ideia a qualquer momento, sem penalidade. Independentemente da sua escolha, você não perderá o acesso aos seus cuidados médicos nem renunciará a quaisquer direitos ou benefícios legais.

Você tem o direito de sair do estudo a qualquer momento.

Se você já tiver feito exames como parte do seu atendimento médico de rotina, os resultados poderão servir para a avaliação de triagem, desde que os exames tenham sido feitos no máximo um dia antes da randomização. As visitas podem ser realizadas por telefone, no ambulatório do seu centro de pesquisa ou na sua casa.