ESTUDO

CLARA

Estudo CLARA investigou tratamento para sintomas da menopausa

O estudo CLARA foi voltado a mulheres que estavam no climatério ou já haviam entrado na menopausa, fase em que muitas apresentam sintomas incômodos que afetam diretamente sua qualidade de vida.

A expectativa de vida das mulheres no Brasil era de aproximadamente 80 anos, o que significava que passariam cerca de um terço da vida no climatério e na pós-menopausa. Esse cenário evidenciava a importância de estratégias eficazes para preservar a saúde feminina e prevenir doenças que se tornavam mais comuns nesse período.

Durante o climatério, fase de transição até a menopausa, havia aumento na ocorrência de distúrbios metabólicos, dislipidemias, diabetes, doenças cardiovasculares e osteoporose.

As mulheres nessa fase podiam apresentar sintomas como:

  • Fogachos (ondas de calor);
  • Suor noturno;
  • Insônia;
  • Irritabilidade;
  • Diminuição da libido;
  • Dor nas relações sexuais;
  • Ressecamento vaginal;
  • Cansaço extremo;
  • Dores musculares e articulares;
  • Alterações de humor, esquecimento, entre outros.

Diversas sociedades médicas nacionais e internacionais, à época, recomendavam não apenas mudanças no estilo de vida, mas também o uso da terapia hormonal (TH) da menopausa, desde que não houvesse contraindicações, para aliviar os sintomas e melhorar a qualidade de vida das mulheres.

Objetivo do Estudo CLARA

O estudo teve como objetivo caracterizar a concentração e o perfil farmacocinético do estradiol ao longo de seis meses após a inserção subcutânea de um pellet absorvível contendo 25 mg de estradiol em mulheres climatéricas.

Perfil das participantes do estudo CLARA:

O estudo incluiu mulheres que atendiam aos seguintes critérios:

  • Tinham entre 41 e 59 anos;
  • Haviam passado por histerectomia (retirada do útero);
  • Apresentavam ou não sintomas climatéricos;
  • Não apresentavam contraindicações para o uso de terapia hormonal;
  • Residiram na região da Baixada Santista.

Registro e aprovação ética:

  • ClinicalTrials.gov: NCT06136208
  • CAAE: 74156323.9.1001.0139
  • Número do parecer de aprovação: 6.310.639

O estudo foi realizado conforme as normas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e contou com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).