ESTUDO

CLARA

Estudo CLARA investigou tratamento para sintomas da menopausa

O estudo CLARA foi voltado a mulheres que estavam no climatério ou já haviam entrado na menopausa, fase em que muitas apresentam sintomas incômodos que afetam diretamente sua qualidade de vida.

A expectativa de vida das mulheres no Brasil era de aproximadamente 80 anos, o que significava que passariam cerca de um terço da vida no climatério e na pós-menopausa. Esse cenário evidenciava a importância de estratégias eficazes para preservar a saúde feminina e prevenir doenças que se tornavam mais comuns nesse período.

Durante o climatério, fase de transição até a menopausa, havia aumento na ocorrência de distúrbios metabólicos, dislipidemias, diabetes, doenças cardiovasculares e osteoporose.

As mulheres nessa fase podiam apresentar sintomas como:

  • Fogachos (ondas de calor);
  • Suor noturno;
  • Insônia;
  • Irritabilidade;
  • Diminuição da libido;
  • Dor nas relações sexuais;
  • Ressecamento vaginal;
  • Cansaço extremo;
  • Dores musculares e articulares;
  • Alterações de humor, esquecimento, entre outros.

Diversas sociedades médicas nacionais e internacionais, à época, recomendavam não apenas mudanças no estilo de vida, mas também o uso da terapia hormonal (TH) da menopausa, desde que não houvesse contraindicações, para aliviar os sintomas e melhorar a qualidade de vida das mulheres.

Objetivo do Estudo CLARA

O estudo teve como objetivo caracterizar a concentração e o perfil farmacocinético do estradiol ao longo de seis meses após a inserção subcutânea de um pellet absorvível contendo 25 mg de estradiol em mulheres climatéricas.

Publicação científica do estudo

Os resultados do Estudo CLARA foram publicados em periódico científico internacional de relevância na área de saúde da mulher, o Menopause – The Journal of The North American Menopause Society, reforçando a robustez metodológica e a contribuição científica do estudo para o conhecimento sobre terapia hormonal na menopausa.
A publicação apresenta a análise farmacocinética do estradiol, fornecendo dados importantes para a compreensão do comportamento da substância ao longo do tempo em mulheres climatéricas.

Perfil das participantes do estudo CLARA:

O estudo incluiu mulheres que atendiam aos seguintes critérios:

  • Tinham entre 41 e 59 anos;
  • Haviam passado por histerectomia (retirada do útero);
  • Apresentavam ou não sintomas climatéricos;
  • Não apresentavam contraindicações para o uso de terapia hormonal;
  • Residiram na região da Baixada Santista.

Registro e aprovação ética:

  • ClinicalTrials.gov: NCT06136208
  • CAAE: 74156323.9.1001.0139
  • Número do parecer de aprovação: 6.310.639

A pesquisa contou com aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e seguiu as diretrizes da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), assegurando a proteção, a segurança e os direitos das participantes.