服务范围

从设计到出版

服务范围包括从研究设计到研究方案的制定和批准,包括发起人(赞助商)计划和检查点、临床前和临床研究(1至4期)、生物制药开发、生物试验开发、预防性监查、临床试验管理、数据/研究管理、药物警戒、各种审批的技术-监管支持、药品分配以及论文和研究的出版。科学谷在临床研究过程中以综合一体化方式运作,作为以下步骤的基础:

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测试设计、规划和执行;

抽样患者的招募和随访;

专利、注册、制造和上市;

新药、分子、创新疗法和药物警戒;

发表研究

杰出的经验

科学谷拥有丰富的经验,为您开展研究提供信心。

Os nossos serviços vão do study design ao desenvolvimento e aprovação de protocolos de estudos, passando por planejamento e check points.

我们如何工作

要对一种药物进行临床研究,首先必须在临床前试验中获得批准,在实验模型(动物或细胞)中进行安全评估,然后才能将这种药物应用于人体。当该药物准备在人类身上进行试验时,临床研究的各个阶段就开始了,一直持续到获得合同规定信息的该药物的可能剂量。科学谷准备好参与临床研究的所有阶段,通常分为:临床前研究和 1 至 4 期临床研究。考虑到其主要目标及最重要的几个方面,研究的每个阶段总结如下:

 

 

我们提供什么

科学谷拥有严格的国际技术标准且可永久审核,拥有多学科团队和强大的医学科研能力,操作技术遵循药品临床试验管理规范 (GCP) 和通用数据保护法 (LGPD) 的标准。科学谷能够通过其综合临床研究进行测试。

 

 

我们与众不同

Os nossos serviços vão do study design ao desenvolvimento e aprovação de protocolos de estudos, passando por planejamento e check points.