管理制度
治理矩阵
科学谷的治理矩阵支持公司的战略目标,和训练有素的健康领域的科学专家和专业人员团队共同运营。管理确保技术流程符合最苛刻的药品临床试验管理规范 (GCP) 标准。
安全性和可靠性
科学谷在进行所有的研发过程中都保证数据处理的安全性,确保患者组招募和随访的高质量以及合同服务中直接或间接利益相关者对合同的信任,遵守监管机构制定的所有有关准则,如食品和药品管理局 (FDA) 和国家卫生监督局 (ANVISA)。
道德与合规性
科学谷以关心患者的健康和生活质量为使命,始终坚持遵循最严格的道德标准和透明度要求,这些建立在道德基础之上,稳定持久,不可改变。因此,科学谷与合规平台合作,通过遵守法律、公共政策和医疗监管系统,支持公司的战略目标。这一平台由以下部分组成:
- 法律和治理
- 良好的研究设计和研究实践
- 患者保护
- 没有利益冲突
- 研究知情同意书 (TCLE)
- 尊重保密性
质量的“科学印章”
对临床研究进行前所未有的多中心管理是科学谷一个历史性的竞争优势。该公司的商业模式使其能够在四个相关领域的研发过程中满足道德和管理标准,这四个相关领域以一体化的综合方式相互配合,实现设计、执行并交付所需临床试验研究的结果: